说起印度，很多人脑海中浮现的还是脏乱不堪的街道、落后的基础设施，很少有人会想到，这里不仅是“世界药房”，更是全球最受欢迎的医疗旅游目的地之一。

  网友“大海”家住山东烟台，其弟弟患有间质瘤。接受环球杂志记者正常采访时，“大海”5年来一直在网上给弟弟购买印度版格列卫，每盒售价1600元（诺华在中国销售的原版格列卫售价2万多元），5年来各项体检指标均达标。“我们不知道买的到底是真是假，只能买来试试。”

  廉价仿制药不仅对发展中国家具有吸引力，事实上，印度出口的仿制药60%以上出口到美国、欧洲、日本等发达国家，美国市场上近40%的仿制药来自印度。

  什么是仿制药？我们先来说说什么是原研药。原研药在国际上俗称品牌药，是指世界上第一个研发出该药的公司品牌。原研药在上市前，通常要经过严格的动物实验，人体临床I、II、III期实验，再经过IV期临床放大实验，证明疗效准确、安全可靠，才可以推向市场。

  仿制药起源于美国。1984年，美国约150种常用药品的专利到期，大型药企认为无利可图，不愿继续研发。为此，美国出台了《仿制药法案》，要求新厂商必须向FDA证明其产品在生物活性上与原研药相当，才可以仿制。仿制药的概念由此而生，后来被欧洲、日本等国家所采用。简单来说，仿制药就是药企等国际大公司的药品专利期到期后，再仿制并销售的药品。

  仿制药与专利药相比，在剂量、安全性、功效、效果、质量、适应症等方面完全相同，但平均价格只有专利药的20%至40%，个别品种价格甚至相差10倍以上。

  我到印度工作后，国内的朋友经常会问我印度生产的各种抗癌仿制药，希望从印度购买。问得最多的是印度公司NATCO生产的易瑞沙和多吉美。在印度市场上，这两种药的价格比国内的原研药便宜很多。

  易瑞沙是英国制药公司阿斯利康的专利产品，NATCO公司只是依据印度当局授予的易瑞沙仿制药许可仿制易瑞沙，由于采用与阿斯利康相同的药物成分和生产的基本工艺，同等剂量的印度版易瑞沙售价仅为英国版的八分之一，使得易瑞沙仿制药成为市场宠儿，也是NATCO公司的主要利润来源之一。

  2015年12月，NATCO公司宣布其即将上市的丙肝仿制药28片的售价为2.8万卢比（约合人民币2800元），这样的价格听起来可能有些昂贵，但与该专利药在美国9万美元的售价相比，这只是小菜一碟。

  美国FDA批准的印度药厂生产所带来的成本比美国低65%，比欧洲低50%。正是由于低成本的制造、强大的技术、大量合格会说英语的技术人员以及高质量的产品，印度制药商总能获得大量的外包生产合同。

  目前，印度共有119家获得FDA认证的药厂，可向美国出口约900种FDA批准的药品及医药原料；其他的还有80多家获得英国药品和保健品管理局认证的药厂。

  NATCO的表现是印度制药公司的缩影。尽管印度通过向海外市场销售廉价药品以击败西方产品的做法受到批评，但印度本身却受益匪浅。用印度人的话来说，印度制药业正在成为价格实惠的“世界药房”。

  印度作为全球第三大仿制药生产国，近3年来制药业平均增长率约14%，生产了全球20%的仿制药，让制药业成为印度经济支柱之一。目前，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。

  2020年左右，很多专利药都会到期，几年前很多专业机构就预测，这将极大刺激印度仿制药的生产。届时，印度仿制药在全球仿制药市场的份额有望由目前的20%提升至25%，印度制药业的营业额也将由目前的258亿美元提升至500亿美元。

  独立之初，印度80%以上的医药市场被跨国药企所控制，99%的专利药品都掌握在这一些企业手中，20世纪60年代印度市场药价之高也是举世闻名的。

  政府采取了很多措施让印度民众能够享受到平价药品，但真正让印度药企受益的，是1970年在总理英迪拉·甘地主导下对《专利法》的修改。

  修改后的《专利法》规定，对食品和药品只授予方法专利，不再授予产品专利。这在某种程度上预示着印度放弃了对药物化合物的知识产权保护。制度上的放松使得国内企业获得了大量仿制药生产许可，从而为印度仿制药的快速扩张提供了空间。

  2005年，印度根据与世界贸易组织（WTO）达成的知识产权协议修改了专利法，但新法只对1995年以后发明的新药或经过改良明显提高疗效的药物提供专利保护，并不支持对现有药物的混合物或衍生物进行专利保护。

  2013年4月1日，印度最高法院驳回了瑞士制药巨头诺华公司对改良型抗癌药格列卫的专利保护请求，并裁定印度仿制药能够继续销售。这场官司持续了7年多，是WTO相关知识产权协议过渡期到期后印度遭遇的第一起药品专利诉讼，涉及如何落实WTO专利保护条款、发展中国家能否继续获得低价药品等重大问题。印度最高法院的终审判决为该国仿制药行业提供了保护伞。

  多年来，印度政府也通过贷款、产业伙伴计划等多种方式扶持仿制药发展，同时通过松紧政策引导公司制作优质药品，杜绝非法仿制药。

  2009年，印度新专利法生效，这对印度制药业来说是一个里程碑式的事件。这一政策被很多人视为“收紧”：在新专利法下，印度本土企业不能再按照其延续了30多年的惯例，无视跨国公司的专利，自行生产仿制药品。

  新专利法生效后，印度重点与国际巨头合作占领市场，如在大量抗糖尿病药物失去专利保护的情况下，为了控制价值16亿美元的胰岛素市场，印度班加罗尔的博聪制药与辉瑞合作生产胰岛素类似物产品（重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素和赖脯胰岛素），并于2012年在印度上市。

  博聪还收购了美国知识产权公司Nobex，通过此次收购，公司不仅获得了用来医治心血管疾病的口服胰岛素和口服脑氨酰的所有权，还获得了一个宝贵的知识产权平台。

  尽管新专利法被印度民众视为政府对仿制药政策的“收紧”，但外界仍认为该法“非常宽松”。依规定，经美国FDA批准的药品在印度上市，无须经过临床试验；只要印度药企能生产出与美国上市相同的产品，经印度药监局检测确认两种产品的成分相同，药品便可合法在印度上市。

  研发能力的加强和政策的放宽使得印度药企能快速仿制新产品，一款新药在美国上市9个月后，印度就能生产出类似的仿制药，并进入印度市场，而且同一款药物可能由多家印度药企生产。

  比如最近在印度上市的丙肝特效药，获得仿制药生产许可的印度厂商就有不下10家。大量仿制药的出现，拉低了药价，在这种情况下，不是一手仿制药厂商的厂商很难盈利，这也客观上基本杜绝了假冒仿制药或者成分不合格的劣质药品的出现。

  或许是因为印度医药行业发展太过迅猛，影响了不少人的蛋糕。虽然印度宣称对医药行业采用了FDA的监督管理模式，但近两年来，不少印度药厂却因为质量管理问题频频遭遇美国、欧洲国家的红牌警告，越南等国家还扬言要禁用印度药品。

  据英国《金融时报》报道，2014年5月，以色列仿制药公司梯瓦制药公司召回了其印度供应商生产的近4万瓶药品，因为这些药品不符合生产质量标准。

  该公司并不是唯一一家遭遇美国监管的印度企业，迄今为止，已有6家印度药企被FDA列入黑名单，而这带来的直接后果是，39个曾获准向美国出口的印度制药基地（由27家不同的企业具有）因监督管理问题而失去了这一资格。

  此外，2015年初，欧盟委员会还要求暂停销售印度生产的700种仿制药，这一重大举措的起因是欧洲药品管理局发现，受委托进行药品测试的数家印度公司涉嫌伪造数据。

  尽管印度药品监管部门承认印度在药品监管方面存在漏洞，但印度不少人将药品质量监管问题归咎于印度的企业文化：大多数印度人无法认识到准确数据的价值，生产人员和高层管理人员普遍接受较低的标准。“作为一种文化，当产品只达到80%的标准时，我们就会接受。这不是制药技术的系统性问题，而是企业文化的问题。”印度制药联盟秘书长沙阿说。

  印度第四大药品销售公司西普拉（Cipla）前顾问穆拉利·尼拉坎坦（ ）也指出，“印度人不喜欢说‘不’或者传递坏消息，所以检测结果总是‘好’的。你知道人们对检测结果的期望是什么，然后你只要按照结果去做就行了。”

  尽管如此，沙阿也表示，他相信绝大多数印度大型制药公司都在努力解决这样一些问题。“质量论坛”项目将致力于改变公司的内部文化，努力达到美国标准。大型制药公司还将结合国际生产标准，为制药行业专业技术人员提供培训。

  2015年10月，印度中央药品标准控制组织和印度卫生和家庭福利部发布了针对药品监管者的指导计划，旨在确保药品的有效性、质量和安全。

  然而，这些举措是否能让印度制药公司成功应对日益严格的国际监管压力仍有待观察。

  医疗旅游是将旅行与健康服务相结合的旅游形式。近年来，印度医疗旅游业日趋成熟，每年吸引大量外国患者。在古尔冈（）的梅迪奇医院，每天都能看到来自世界各地的患者聚集在外国患者部，期望得到比家乡更好、更便宜的医疗服务。

  难怪在日前举行的全印度医疗与健康旅游促进会首次会议上，一位印度医生问道，既然我们有“印度制造”“数字印度”“技能印度”，为什么我们没“到印度治病”的响亮口号？

  先进的医疗设施、世界一流的技术水准、精湛的医疗技术，特别是同等医疗效果下较低的费用和丰富的旅游资源，吸引着慢慢的变多的外国患者前往印度就医，赴印就医享受医院安排的特色旅游服务已成为印度旅游的一大特色。

  虽然目前很难获得赴印度就医的外国患者数量的准确数据，但据不完全统计，2014年有15万名外国患者在印度接受专业的治疗，2015年这一数字增至约20万。除了在印度接受各种复杂的手术外，一些外国患者还寻求非常规的治疗方法，比如印度传统医疗方法阿育吠陀。

  赛义德·萨博是来自埃及的一名商人，他最近在印度接受了膝关节手术。53岁的萨博说：“接受治疗之前，我的膝盖疼得动弹不得，不能走路或坐着，不能做家务，甚至不能安然入睡。在咨询了几位医生后，他们告诉我，我有必要进行膝关节置换手术。在埃及，这种治疗的费用很高，我担心自己将在疼痛中度过余生。”

  让萨博惊喜的是，他通过一家专业的医疗旅游网站，在印度成功进行了膝关节置换手术。如今，萨博慢慢的变成了了印度医疗旅游的推销员。“我花的钱很少，却得到了印度最好的医生的治疗。”

  事实证明，萨博对印度的判断是正确的，虽然印度公立医院的质量普遍不算一流，但目前在医疗旅游中扮演重要角色的印度私人医疗体系却达到了世界一流水平，许多私立医院都获得了国际认证。

  不仅如此，印度多家私立医院能够承担最复杂、最高端的医疗手术，其中骨髓移植、心脏搭桥手术、膝关节置换和肝脏移植等手术甚至已经超越欧美发达国家的水平。

  被誉为印度“顶级医疗旅游医院”的全印医学科学院每年实施近8000例心脏搭桥手术，手术感染率仅为0.2%，死亡率仅为0.5%，这一水平已超过欧美发达国家的记录。

  更让印度人兴奋的是，印度的医疗成本远低于发达国家。据报道，印度看病平均费用是美国的65%至90%，一些手术费用仅为美国的10%。例如，在美国做一次心脏搭桥手术要花费13万美元，而在印度只需7000美元。一次骨髓移植在美国要花费25万美元，而在印度只需2.6万美元。

  此外，每一位患者患病后都希望可以迅速接受专业的治疗，但这在很多国家都是一种奢望。例如，为了获得冠状动脉搭桥手术的机会，大部分心脏病患者不仅需要支付高昂的费用，而且通常要等待至少3至6个月。

  但在印度，几乎无需等待，无论是治疗肾病还是癌症，无论是膝关节或髋关节置换手术还是心脏手术，无论是牙齿矫正、整容手术，还是减肥手术，只要完成必要的程序，医生就会立即开始治疗。

  位于新德里的富通埃斯科特医院及研究中心是目前印度医疗旅业的“领头羊”，医院院长纳雷什·特雷汉是世界知名的心血管专家，医院通过了JCI（国际联合委员会）认证，在国外的认可度很高。每年，该医院及富通集团旗下其他连锁医院接待来自世界各地的患者约1.5万名。

  打开埃斯科特医院的网站，你会看到专门针对国际患者的部分，其中清楚地介绍了医院的特色项目、就医费用、远程会诊事宜，以及医院能够在治疗、旅行、签证、语言等方面提供的协助。

  具体来说，在接到外国患者的申请后，埃斯科特医院会根据患者病情，为其设计个性化的治疗方案。医院的病房配有厨师，可根据患者的口味提供特殊服务。病房干净舒适，通讯设备齐全，完全按照星级酒店标准管理，必要时还可配备翻译。医院还会根据患者治疗情况，安排一些有助于患者康复的印度特色旅游，比如瑜伽假期或泰姬陵一日游等。

  来自美国的患者霍华德·斯坦布在埃斯科特医院接受了心脏瓣膜置换手术，整一个完整的过程不到一个月。据说，同样的手术在美国至少要花20万美元，但他在印度只花了1万美元，包括往返机票和泰姬陵之旅。

  拥有11家连锁医院、占地43英亩的古尔冈梅迪奇医院也是在外国患者中享有很高声誉的印度医院。该医院每年至少吸引5000名国际患者。其特点是不仅为患者提供各种心脏相关的搭桥和置换手术，还实施机器人移植、伽玛刀、放射治疗、膝关节和髋关节置换手术。同时，医院还设有阿育吠陀中心，为患者提供最传统的健康护理和辅助医疗。

  印度在医疗旅游方面的表现，让它与泰国、新加坡并列成为亚洲三大重要医疗旅游目的地之一。据报道，印度的治疗费用其实比泰国和新加坡低得多。

  看到医疗旅游市场的巨大潜力，印度政府一直努力向世界推广印度医疗旅游。2015年，印度旅游局牵头成立了“国家医疗健康旅游促进委员会”。近日，莫迪政府推出了一个致力于推广印度医疗旅游的政府网站，不仅介绍了印度医疗旅游的特点，还为所有有意向前往印度进行医疗旅游的患者提供各种针对性的指导服务。

  目前，不仅有不少来自欠发达国家的患者来印度就医，慢慢的变多的西方人也选择来印度就医。据印度政府估计，到2018年，来印度进行医疗旅游的外国游客数量预计将接近100万人。

  印度旅游部长夏尔马保证，将确保与医疗旅游相关的各方利益，包括进一步放宽来印就医游客的签证手续。他说：“印度政府将解决所有有关问题，我们将为前来就医的游客提供无忧签证。”夏尔马还强调，所有与医疗旅游相关的旅游机构和提供医疗设施的机构都应“在阳光下经营”。

  印度正努力成为医疗旅游市场的世界领导者。然而，阻碍这一目标实现的一些负面因素任旧存在，例如空气污染和相对较差的基础设施，这使得许多国际医疗游客转而选择泰国或新加坡。

  此外，印度私立医院还面临有关规定法律不完善的问题，若发生医疗事故，患者的合法权益难以得到保障。

  尽管如此，印度政府对医疗旅游的未来依然持乐观态度，印度官方统计多个方面数据显示，印度医疗旅游近3年来从始至终保持25%的增速，目前医疗旅游市场价值为40亿美元。

  据著名印度商会CII近日发布的白皮书显示，到2020年印度医疗旅游市场价值有望达到80亿美元。国际四大会计师事务所之一的毕马威在2015年的分析报告中更加看好印度医疗旅游市场的前景，认为到2018年，印度医疗旅游市场价值将达到60亿美元，到2019年将突破100亿美元。

  印度仿制药以“不扭曲复制”著称，这是怎么样才能做到的呢？可以了解一下印度第二大药企雷迪制药走的路。

  目前，雷迪制药在美国仿制药市场排名第七，雷迪制药创始人雷迪博士在创业之初针对印度最常见的疼痛疾病研发出了具有影响力的止痛药，这让雷迪制药有了在印度市场生存的资本。

  与此同时，对医药科技有着深厚洞察的雷迪也善于紧跟世界潮流，利用印度专利对复合化合物缺乏保护的优势，不断在第一时间开发出全球畅销的仿制药。

  2001年，雷迪斯研发的40mg剂量百忧解片剂成为该公司首个进入美国市场的仿制药，也是首个由印度公司仿制进入美国仿制药市场的仿制药，而这首个仿制药的诞生，得益于雷迪斯在美国多年的市场研发。

  雷迪公司发现，美国市场上的百忧解片剂主要以20mg为主，但在临床上，美国医生更习惯让患者每次服用两片20mg的百忧解。为此，雷迪企业决定开发40mg的产品，并最终凭借40mg百忧解片剂在当年美国取得了90%以上的井喷式销售增长，该药的销售额占当年雷迪公司仿制药总出售的收益的80%。

  得益于这种“不失真复制”的改良移植技术，大批印度药企得以发展，印度制药业也由此形成规模庞大的产业。

  为提高药品质量，印度借鉴美国FDA的药品监管方式，吸收美国制药业的做法，不断推动国内仿制药企业加强研发、升级制剂工艺。目前，印度雷迪斯制药、太阳药业、鲁宾药业、格兰马克药业、阿拉宾度药业等均已发展成为国际知名药企，其生产的药品在美国占有相当大的市场份额。

  浙江宁波一位癌症患者家属告诉环球杂志记者，在海外购买印度药品一般有两种方式，一是给一些印度留学生交一些手续费，让他们直接给你买；二是直接在网上找印度的代购公司。

  在网上搜索格列卫、易瑞沙等抗癌药，会发现大量的购买信息，数十个QQ群，每个群都有数百名活跃用户。在记者加入的三个格列卫讨论群中，虽然群规则规定“不能直接讨论购买银鸽”，但用户每天问得最多的问题依然是“还有‘银鸽’卖吗？”“哪里能够找到渠道？”……

  “海外采购的药品大体上分为三类，第一类是海外已经上市，但国内没有销售的药品；第二类是国内外都上市，但因为税收等原因，海外价格相对便宜的药品；第三类是以印度为代表的强仿制药，价格只有原研药的百分之几十。”国际慢性粒细胞白血病患者大会领导委员会委员、患者刘正臣告诉记者。

  对于前两类药品，只要来源合法，其质量都有保证。而对于第三类药品，由于仿制药公司众多，质量良莠不齐，尤其是一些印度公司浑水摸鱼，宣称是仿制药，但质量可能就差很多，因此患者很难判断最终买到的药品是真是假。

  “如果遇到小药企的药品来自国外，其证件有很大的可能性是伪造的。如果真的出现一些明显的异常问题，网络代购可能很快就会跑掉，而通过这一个渠道买药的患者，只有少数的外语水平、法律意识、医学知识支撑跨境诉讼。”刘正臣说。

  2014年6月，国家药监局发布通知，提醒消费者不要利用互联网购买海外购买的抗癌药。同时，国家药监局提醒消费者，抗癌药属于处方药，根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，禁止利用互联网销售处方药。

  经食药监部门批准开展网络非处方药销售的药品零售商共有184家，但据记者不完全统计，自2010年11月至2015年初，国家药监局曾9次公布122家违法网络购药网站，海外代购进口药频频入列其中。

  中国医药电子商务研究中心主任张勇和记者说：“一些非法网站甚至没有联系地址和负责人，说白了就是花钱买搜索排名，服务器可能并不在国内，而且一般每次攻击后就会转移到另外的地方。”

  在2014年，在海外购买外国药物可能会导致刑事定罪，最高人民的法院和最高人民的采购官发布了司法解释，定义了“出售少量的外国药品，这些药物尚未被批准为“不是犯罪”，而lu yong则是“ lu yong，却被释放到了2010年的第一位。总结了六起在海外购买外国药品的案件，几名人被判刑。