系列规范是咱们国家医疗器械企业开发出产医用电气设备的基础性、强制性规范，自日起正式施行，施行好该系列规范对保证医疗器械安全、促进工业高水平质量的开展含义严重。

  海南省药监局活跃执行推进新版GB9706系列规范施行，研究部署作业方案，进一步执行注册人存案人规范施行的主体职责，提高医用电气设备安全保证水平，加强医疗器械查验才能和监管才能建造，促进我省医疗器械工业晋级、质量提高。

  自今天起，海南药闻将不定时刊发新版GB9706系列规范施行推进相关作业动态、专题信息、问题解答，继续推进新版GB9706系列规范施行作业。

  为执行国家药监局归纳司和市场监管总局办公厅联合印发《关于推进医疗器械查验开放才能建造保证新版GB9706系列规范资质确定作业的告诉》(药监综械注〔2022〕87号)要求，中检院计算了69个新版GB9706系列规范查验资质确定状况和GB9706.1-2020、YY9706.102-2021获证开放信息(详见附表，数据到2023年3月1日)。现对上述信息予以发布，供企业送检样品时参阅。

  企业也可拜访国家市场监管总局查验测验开放资质确定网上批阅呈现资质确定获证开放才能查询渠道，链接: